Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Partners Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

10M16928-01-01 — Class I MDR by Dr Irena Eris S.A.

MD Atlas
Dr Irena Eris S.A.

EUDAMED last updated this device on Jul 14, 2023

10M16928-01-01

59007176928174Z

On the marketClass I

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: Dr Irena Eris S.A.
UDI-DI code: 05900717692817
Reference / catalog number: 10M16928-01-01

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

View device family (Basic UDI)

Manufacturer information

Organization name: Dr Irena Eris S.A.
SRN: PL-MF-000026938
Manufacturer status: Active

Related devices

10M16925-01-01590071769251044On the market 10M16924-01-0159007176924113ZOn the market 10M16923-01-0159007176923123WOn the market 10M16926-01-0159007176926194TOn the market 10M16931-01-0159007176931113ROn the market

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.

Critical warnings

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW010
Wyrób medyczny wyłącznie do użytku zewnętrznego. Używać zgodnie ze wskazaniami. Unikać bezpośredniego kontaktu z oczami. W przypadku przedostania się kremu do oczu, natychmiast przemyć je czystą, ciepłą wodą. Nie stosować na rany i błony śluzowe. Nie połykać. Wyrób nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na którykolwiek ze składników. W przypadku wystąpienia podrażnienia (np. nasilone zaczerwienienie, pieczenie skóry) lub zaostrzenia zmian skórnych zaprzestać stosowania wyrobu i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia działania niepożądanego zaprzestać stosowania wyrobu i skontaktować się z infolinią (801-121-111). Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi. Przechowywać w temperaturze pokojowej oraz unikać ekspozycji wyrobu bezpośrednio na wysoką temperaturę. Chronić przed światłem słonecznym. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać po upływie daty ważności. Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania.

EasyUDICompliance engine

Sponsored

Your devices, UDI-compliant — without drowning in regulation

EUDAMED-ready· UDI-enriched

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributeDocument

Print-ready label

From your product file — no manual entry

Exclusive to MD Atlas usersClaim my −20% discount

by Made In Tracker

Market distribution

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Placed on the market in Poland; per-country availability dates not published.

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 05900717692817
Basic UDI-DI: 59007176928174Z
Reference / catalog number: 10M16928-01-01
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class I
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: Wspomagająco u dzieci i niemowląt od 1. dnia życia w celu łagodzenia objawów pieluszkowego zapalenia skóry, takich jak: zaczerwienienie, łuszczenie, powierzchowne otarcia naskórka. Do łagodzenia objawów podrażnienia skóry (np. zaczerwienienie, grudki, łuszczenie się) na twarzy (okolica okołoustna), w fałdach skóry (pachy, pachwiny, okolice narządów płciowych narażonych na drażniące działanie moczu) wymagających zastosowania ochronnego kremu barierowego o właściwościach osuszających. Wspomagająco podczas leczenia pacjentów z atopowym lub łojotokowym zapaleniem skóry z zaczerwienionymi, łuszczącymi się zmianami.
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

EMDN nomenclature code(s)

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

Become a partner of MD Atlas