ENT07

Organization name

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Manufacturer status

Active

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW032

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Må ikke anvendes ved overfølsomhed (allergi) over for produktets ingredienser. Øreprodukt, undgå kontakt med øjnene. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på emballagen. Af hygiejniske årsager anbefales det at bruge ét produkt til én person. Må ikke anvendes til patienter med perforeret trommehinde, infektion, ørepine eller dræn. I tilfælde af infektion, øresmerter eller andre symptomer eller ved tvivl, skal du kontakte din læge. Skal bruges inden for 6 måneder fra ibrugtagning. Må ikke anvendes, hvis den umiddelbare emballage er beskadiget. For at bevare produktets egenskaber må der ikke manipuleres med applikatoren.

Primary placement in Denmark; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

D-590376950238785

Basic UDI-DI

B-590376950238785

Reference / catalog number

ENT07

Issuing entity

EUDAMED

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Matas Medicare Ørespray er en effektiv og sikker ørespray, som naturligt opløser og fjerner rester af ørevoks. Derudover fugter den øregangen og bevarer derved dens korrekte hygiejne. En ren og korrekt fugtet øregang forhindrer ophobning af ørevoks, hvilket modvirker virkningerne af dets ophobning (herunder betændelse). Derudover sikrer pebermynteolien i det medicinske udstyr en bedre komfort for patienten og en frisk aroma. Produktet indeholder ingen vand eller konserveringsmidler.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 15 MU03

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q03040201EAR DROPPERS

Certificate health across this manufacturer's portfolio.