19474

Organization name

Nirial Pharma srl

SRN

IT-MF-000018760

Manufacturer status

Active

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• CW275

  Durante el embarazo y la lactancia, consulte primero a su médico.
• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW277

  Si experimenta algún efecto secundario, deje de usar el producto, comuníquese con su médico e informe al fabricante.
• CW999

  Para usuarios de lentes de contacto: para una adecuada distribución de Spray ocular, el producto debe utilizarse entre usos. NO ROCIAR SOBRE LOS OJOS ABIERTOS. En caso de contacto directo con el ojo abierto, el producto puede provocar una leve sensación de ardor, que desaparece rápidamente sin secuelas. Si la sensación de ardor persiste, enjuague los ojos con abundante agua. Cualquier accidente grave que se produzca en relación con el producto sanitario debe notificarse de inmediato al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro donde resida el usuario y / o el paciente. No utilice el producto en caso de hipersensibilidad o alergia conocida a uno o más de sus ingredientes. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. El uso en niños debe ser supervisado por un adulto. Producto solo para uso externo. Contraindicaciones: Sensibilidad o alergia conocida a cualquier ingrediente. Interacciones: No se conocen interacciones con medicamentos. El uso de otro producto oftálmico (medicamentos o productos sanitarios) debe realizarse al menos 15 minutos después de la aplicación de este spray ocular. La administración oral de otros productos sanitarios, fármacos o suplementos junto con este spray ocular debe realizarse bajo la supervisión de un médico.

Primary placement in Spain; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08052990631100

Basic UDI-DI

805299063OFTASPRAY001KC

Reference / catalog number

19474

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER