19613

Organization name

Nirial Pharma srl

SRN

IT-MF-000018760

Manufacturer status

Active

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• CW032

  No use el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• CW007

  No utilice el producto si el estuche o la cánula están dañados o no están intactos en el momento de la primera apertura.
• CW147

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW166

  No tirar al medio ambiente después de su uso.
• CW275

  IEn caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico antes de usar el producto.
• CW036

  No lo use simultáneamente con otras terapias o tratamientos locales (productos sanitarios o medicamentos) durante al menos dos horas. La administración por vía oral de otros productos sanitarios, medicamentos o complementos a la vez que este gel debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
• CW999

  La fecha de caducidad del producto se refiere al producto intacto y correctamente almacenado. Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto lave inmediatamente con abundante agua. Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto sanitario debe notificarse de inmediato al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro donde resida el usuario y / o el paciente. Si las molestias persisten o empeoran, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. El producto es para uso vaginal. No tragar. No utilice el tubo después de 30 días de abierto. Utilice el producto durante un máximo de 30 días consecutivos, suspenda su uso durante 7-10 días y reanude con un nuevo ciclo si es necesario o según criterio médico. Cierre bien el tubo y limpie la cánula y el pistón después de su uso (consulte las instrucciones antes de la limpieza). Después de su uso, mantenga el producto y la cánula en su envase original. No utilizar el producto en caso de lesiones conocidas de la mucosa vaginal. No utilice el producto en caso de hipersensibilidad o alergia conocida a uno o más de sus ingredientes. No se han descrito interacciones con otros medicamentos. El producto puede causar sensación de ardor o picor si existen pequeñas heridas en el tejido vaginal. Esto es temporal y suele desaparecer pronto. Si persiste, suspenda el uso del producto y en caso de duda consulte a un médico. Si el himen está intacto y la inserción de la cánula causa dolor, no use el producto. Durante la menstruación, no utilice el producto. No existen peligros reales relacionados con la posible sobredosificación del producto ya que la dosis se administra a través de la cánula dosificadora.
• CW277

  Si experimenta algún efecto adverso, deje de usar el producto, contacte con su médico e informe al fabricante.
• CW010

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Primary placement in Spain; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08052990632138

Basic UDI-DI

805299063GINE001H3

Reference / catalog number

19613

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS