HAO072

Organization name

NTC Srl

SRN

IT-MF-000026977

Manufacturer status

Active

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW275

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Nie należy stosować Edenight w przypadku nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek ze składników. • Po aplikacji może wystąpić przemijające uczucie obecności ciała obcego. Pomocne może być delikatne mrugnięcie lub zamknięcie oka na kilka sekund. • Nie stosować produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone. • Nie stosować produktu po upływie terminu ważności. • Należy zużyć Edenight w ciągu 8 tygodni od pierwszego otwarcia. • Nie należy połykać. • Nie należy udostępniać Edenight innym osobom. • Może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub obsługiwać maszyn do czasu powrotu ostrości widzenia. Przed zastosowaniem maści należy usunąć soczewki kontaktowe, ponieważ ich powierzchnia może ulec uszkodzeniu. • W przypadku stosowania innych kropli lub maści do oczu należy odczekać około 15 minut między aplikacjami. Zaleca się, aby Edenight stosować jako ostatni. • Produkt jest zazwyczaj przeznaczony do ciągłego stosowania przez okres nie dłuższy niż siedem kolejnych dni. W przypadku konieczności dłuższego stosowania należy skonsultować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego zaleceniami. • Produkt i jego elementy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. • W przypadku wystąpienia podrażnienia oczu należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem. • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub nietypowych odczuć po zastosowaniu produktu należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia i przekazać informacje lokalnemu dystrybutorowi oraz producentowi (dane kontaktowe znajdują się na końcu instrukcji używania). • Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. • W przypadku ciąży lub karmienia piersią przed zastosowaniem produktu należy skonsultować się z lekarzem. • Nie stosować produktu, jeśli po pierwszym otwarciu stwierdza się jakiekolwiek zmiany jego wyglądu.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08034135273925

Basic UDI-DI

803413527TD066HYPRTNCPHU7

Reference / catalog number

HAO072

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Certificate health across this manufacturer's portfolio.