ORTH-20-1

Organization name

OPED GmbH

SRN

DE-MF-000008286

Manufacturer status

Active

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• CW999

  Eine Bewegungsanalyse durch Orthelligent® VISION kann keine Diagnose einer Erkrankung stellen und ersetzt keine ärztliche Beratung. Orthelligent® VISION ist kein Alarmsystem für Notfälle. Sollten einzelne Messwerte außergewöhnlich hoch oder niedrig erscheinen, sollten diese unbedingt ärztlich abgeklärt werden. Die Fragen zu den Patienten müssen sorgfältig und korrekt beantwortet werden. Dies dient der Sicherheit der Messungen. Die Angabe der Körpergröße ist zwingend erforderlich. Fehlerhafte Angaben können zu fehlerhaften Messungen und Analysen führen. Messungen auf dem Laufband sind unzulässig. Die Vorgaben unter 4.2 Messungen müssen beachtet werden.
• CW999

  Es liegen keine Kontraindiktionen vor. Jedoch sollte der allgemeine Gesundheitszustand eine Bewegungsanalyse zulassen. Weiterhin sollte der Patient im Stande sein etwa 5 m allein zu gehen. Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Primary placement in Germany; available across 5 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04046618019160

Basic UDI-DI

4046618Z120625OT7Q

Reference / catalog number

ORTH-20-1

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

https://o-dhs.com/produkt/orthelligent-vision/

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Z12062592KINEMATIC MOTION CAPTURE ANALYSIS SYSTEMS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification