970978235

Organization name

Savio Industrial S.r.l.

SRN

IT-MF-000020817

Manufacturer status

Active

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• CW999

  Controindicazioni Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione.Avvertenze Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile ma a carica batterica ridotta. Sebbene studi preclinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, SYALOSET 2000 non è stato testato in donne in gravidanza. Non usare se la confezione è danneggiata.Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C. SYALOSET 2000 è monouso; dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini.Effetti indesiderati Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico. Interazioni Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Evitare la contemporanea somministrazione di SYALOSET 2000 con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08059395620111

Basic UDI-DI

B-08059395620111

Reference / catalog number

970978235

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Acido ialuronico sale sodico 1,5% ad alto peso molecolare (> 2000 kDa) soluzione per iniezione intrarticolare 3 siringhe preriempite monouso da 30mg/2 ml

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES