982986123

Organization name

Savio Industrial S.r.l.

SRN

IT-MF-000020817

Manufacturer status

Active

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• CW999

  ControindicazioniNon deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
• CW999

  AvvertenzeIl contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.Conservare a temperatura non superiore a 25°C, lontano da fonti di calore e nel contenitore originale. Non congelare. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.Precauzioni per l'usoNon mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.InterazioniAd oggi non sono note interazioni tra ATHENAVIS PLUS ed altri farmaci.Effetti collateraliL'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08059395620067

Basic UDI-DI

B-08059395620067

Reference / catalog number

982986123

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

ATHENAVIS PLUS Soluzione iniettabile di Acido Ialuronico sale sodico 2% (800 -1300 kDa) per uso intra-articolare 1 siringa preriempita monouso da 2 ml

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES