986902373

Organization name

Savio Industrial S.r.l.

SRN

IT-MF-000020817

Manufacturer status

Active

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW999

  Controindicazioni BLEOVIS non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti. Avvertenze Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile ma a carica batterica ridotta. Sebbene studi preclinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, BLEOVIS non è stato testato in donne in gravidanza. Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C. BLEOVIS è monouso; dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini.Effetti indesiderati Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico. Interazioni Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza. Evitare la contemporanea somministrazione di BLEOVIS con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08059395620036

Basic UDI-DI

B-08059395620036

Reference / catalog number

986902373

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

BLEOVIS Soluzione iniettabile di Acido Ialuronico sale sodico 1% per uso intra-articolare 5 fiale-siringa preriempite monouso da 2 ml

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES