Come previsto dall'art. 15 comma 3 del Regolamento (UE) N.2017/745 "MDR" assicurerà che:
I. la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata;
II. la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
III. siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione;
IV. siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione (vigilanza);
V. sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II (indagine).
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DE POLO Maurizio
Come previsto dall'art. 15 comma 3 del Regolamento (UE) N.2017/745 "MDR" assicurerà che:
I. la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata;
II. la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
III. siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione;
IV. siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione (vigilanza);
V. sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II (indagine).