8033638950807

Organization name

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Manufacturer status

Active

12 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW157

  Nádobku spreja neprepichujte ani nespaľujte, a to ani po jeho použití.
• CW268

  Pozor: Nádobka spreja je pod tlakom; pri zahriatí môže vybuchnúť.
• CW135

  UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ
• CW139

  Uchovávajte mimo zdrojov tepla, horúcich plôch, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia. - Nefajčite.
• CW275

  V dnešnému dňu nie sú známe žiadne vedecké údaje týkajúce sa používania ALIAMARE u tehotných a dojčiacich žien. V takom prípade sa pred použitím ALIAMARE poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• CW999

  Nepoužívajte ALIAMARE po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
• CW999

  Neprehĺtajte.
• CW999

  Nepoužívajte ALIAMARE ak je nádobka s rozprašovačom poškodená.
• CW999

  Nepoužívajte u dojčiat, pokiaľ to neodporučí pediater.
• CW999

  Neaplikujte u detí do zvukovodu.
• CW999

  Zabráňte postriekaniu očí.
• CW999

  ALIAMARE je kontraindikovaný u ľudí s anamnézou otorey (výtok z ucha pri zápale), perforácie ušného bubienka, chronického zápalu stredného ucha.

Primary placement in Slovakia; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08033638950807

Basic UDI-DI

803363895RE0018Q

Reference / catalog number

8033638950807

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

ALIAMARE je izotonický roztok morskej vody pochádzajúcej zo súostrovia Bréhat, prírodnej lokality v Bretónsku klasifikovanej ako Natura 2000, a kyseliny hyalurónovej. Roztok sa nachádza v BOV (Bag on Valve), teda v tlakovej nádobke, ktorá ako hnaciu látku pri rozprašovaní využíva stlačený vzduch. Vďaka tomuto typu balenia zostáva roztok izolovaný od hnacieho média, pretože sa nachádza vo vrecku z netoxického materiálu, ktoré je vo vnútri kovovej nádobky. Roztok sa dávkuje cez ventil v hornej časti nádobky. Táto technológia umožňuje: • nepoškodzovať ozónovú vrstvu vďaka použitiu stlačeného vzduchu ako hnacieho média. • znížiť používanie konzervačných látok, a to vďaka nulovej kontaminácii produktu v dôsledku pozitívneho tlaku. • praktickosť a jednoduché použitie vďaka možnosti dávkovania vo všetkých uhloch.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 100 MU03

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q0399ENT DEVICES - OTHER

Certificate health across this manufacturer's portfolio.