EUDAMED update: Jan 3, 2024

aap Implantate AG

Germany

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Legal information of aap

Legal name: aap Implantate AG
EU VAT number: DE 812 290 416
EORI: DE 3572250
SRN (displayed role): DE-MF-000005994
EUDAMED status: Active· registered in 2021
Registered office: Lorenzweg, 5 12099 Berlin, Germany

Contact details for aap

Phone: +4930750190
Email: info@aap.de
Website: www.aap.de
Address: 5, LORENZWEG 12099 BERLIN GERMANY

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AMINIAN Alieh
PRRC
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BATSCH Thomas
PRRC
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LAFUENTE Michel
PRRC
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PISSAREK Lars
PRRC
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REUTER Andreas
PRRC
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PISSAREK Lars
Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass a) die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem geprüft wird, in dessen Rahmen die Produkte hergestellt werden, bevor ein Produkt freigegeben wird.
Hidden
REUTER Andreas
Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass b) die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung erstellt und auf dem neuesten Stand gehalten werden.
Hidden
LAFUENTE Michel
Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass e) im Fall von Prüfprodukten die Erklärung gemäß Anhang XV Kapitel II Abschnitt 4.1 abgegeben wird.
Hidden
BATSCH Thomas
Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass d) die Berichtspflichten gemäß den Artikeln 87 bis 91 erfüllt werden.
Hidden
AMINIAN Alieh
Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass c) die Verpflichtungen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 10 Absatz 10 erfüllt werden.
Hidden

455Total Devices

199Basic UDI-DIs

0Certificates0 valid · 0 expiring < 12 months

32CountriesEU/EEA placements

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Belgium455
Bulgaria455
Cyprus455
Czechia455
Germany455
Denmark455
Estonia455
Spain455
Finland455
France455
Greece455
Croatia455
Hungary455
Ireland455
Iceland455
Italy455
Liechtenstein455
Lithuania455
Luxembourg455
Latvia455
Malta455
Netherlands455
Norway455
Poland455
Portugal455
Romania455
Sweden455
Slovenia455
Slovakia455
Türkiye455
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Instrument101 versions
Instrument4 versions
Instrument8 versions
Instrument6 versions
Instrument2 versions
Instrument48 versions
Instrument13 versions
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Bone plates (non-sterile)10 versions
Bone plates (non-sterile)10 versions
Bone plates (non-sterile)10 versions
Instrument1 version
Instrument1 version
Instrument1 version
Bone plates (non-sterile)14 versions
Bone plates (non-sterile)14 versions
Bone plates (non-sterile)10 versions
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Washer1 version
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Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ist dafür verantwortlich, dass b) die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung erstellt und auf dem neuesten Stand gehalten werden.
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