CLEANIS

• Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
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• GF
  GUENTLEUR Frédérique

  PRRC
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• MM
  MALLE Marie

  PRRC
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• GUENTLEUR Frédérique
  Faire en sorte que: - La conformité des dispositifs soit correctement respectée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant libération d'un dispositif. - Les obligations en matière de surveillance après commercialisation soient remplies conformément à l'article 10, paragraphe 10. - Les obligations en matière de notification visées aux articles 87 à 91 soient remplies.
  Hidden
• MALLE Marie
  Faire en sorte que: - La documentation technique (DT) et la déclaration UE soient établies et tenues à jour. - Dans le cas de Dispositifs faisant l'objet d'une investigation, la déclaration visée à l'annexe XV, chapitre II, section 4.1 du règlement européen UE 2017/745, soit délivrée
  Hidden

• CLEANIS — FR-IM-000042433
• CLEANIS — FR-MF-000004677
• GUENTLEUR Frédérique — CLEANIS
• MALLE Marie — CLEANIS