HYDATIDOSE

Organization name

ELITECH MICROBIO

SRN

FR-MF-000025235

Manufacturer status

Active

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• CW267

  Tous les réactifs, sauf le réactif BUF, contiennent des substances d’origine animale et doivent être manipulés avec les précautions d’usage. Les prélèvements sont potentiellement infectieux. Ils doivent être manipulés avec les précautions d’usage en respectant les règles d’hygiène et la réglementation en vigueur dans le pays d’utilisation.
• CW265

  Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%). L'azide de sodium contenu dans les réactifs peut réagir avec les métaux lourds des canalisations pour former des composés explosifs. Il est donc recommandé de ne pas jeter les réactifs à l'évier et de suivre les recommandations et réglementations d'élimination des déchets en vigueur.
• CW999

  Utiliser exclusivement les compte-gouttes fournis dans le coffret. Ne pas interchanger les compte-gouttes entre les réactifs R1 et R2.
• CW999

  Ne pas réutiliser un puits ayant déjà servi à la réalisation d’un test.
• CW032

  Ne pas utiliser les réactifs au-delà de la date de péremption.
• CW007

  Ne pas utiliser les réactifs endommagés ou mal conservés avant utilisation
• CW008

  Utiliser des sérums frais obtenus après un prélèvement sanguin sur tube sec (jusqu'à 7 jours de conservation à 2-8°C ou à -20°C pour une conservation supérieure à 7 jours), et ne présentant ni hémolyse, ni trouble, ni ictère, ni contamination.
• CW999

  Ne pas utiliser de réactifs provenant de lots différents.

Primary placement in France; available across 12 countries total.

Trade name

HYDATIDOSE

UDI-DI code

03661540101021

Basic UDI-DI

3661540PARhemag027E

Reference / catalog number

5248

Issuing entity

GS1

Risk category

IVDR Class B

Applicable legislation

IVDR [Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

HYDATIDOSE permet la détermination semi-quantitative des anticorps sériques dirigés contre Echinococcus granulosus par hémagglutination indirecte La population ciblée englobe toute personne suspectée d’hydatidose. Le coffret permet de réaliser 102 tests ou 17 réactions de 6 dilutions.

Additional information URL

https://www.elitechgroup.com/

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• W0105050204ECHINOCOCCUS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification