8053689860177

Organization name

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Manufacturer status

Active

15 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW032

  Ne használja az eszközt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
• CW999

  Ne használja terhes vagy szoptató nőknél.
• CW999

  Ne használja autoimmun betegségben szenvedő betegeknél.
• CW999

  Intravénásan (érbe) nem adható. Ne injektálja az ízületi üregen kívül, az ízületi hártyába (szinoviális membrán) vagy ízületi tokba.
• CW999

  Nagy mennyiségű ízületi folyadékgyülem esetén ne használja az eszköztSINOGEL® -t.
• CW999

  A terméket kibontása után azonnal fel kell használni, és használat után gondoskodni kell a hulladék megfelelő megsemmisítéséről.
• CW999

  A SINOGEL® felnőtt betegek számára javasolt.
• CW999

  Ne használja a SINOGEL®-t ismert túlérzékenység esetén vagy a termék összetevőivel szemben fennálló allergia esetén.
• CW999

  Az intraartikuláris injekció után a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy kerüljön minden intenzív fizikai aktivitást és csak néhány nap múlva térjen vissza a szokásos tevékenységekhez.
• CW999

  A termékben lévő légbuborék nem befolyásolja annak minőségét.
• CW009

  Ne használja újra, hogy elkerülje a fertőzés kockázatát.
• CW007

  Ne használja az eszközt, ha a csomagolás nyitott vagy sérült, mert így a termék sterilitása nem garantált.
• CW135

  Gyermekektől távol tartandó.
• CW999

  Az előretöltött fecskendő tartalma steril. A fecskendő lezárt buborékcsomagolásban található. A fecskendő külső felszíne nem steril.
• CW999

  Az injekciót egészséges bőrfelületen kell beadni.

Primary placement in Hungary; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08053689860177

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Reference / catalog number

8053689860177

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Az osteoarthritis (OA) az ízület kopásos krónikus degeneratív betegsége, amelyet az ízületi porc progresszív károsodása, az ízületi rés beszűkülése, a porc alatti csont átrendeződés, ízületi marginális osteophyták (csontkinövések) és synovitis (ízületigyulladás) kialakulása jellemez. Az OA egyik kiváló kezelése az intraartikuláris exogén hialuronsav injekció, amely a szinoviális folyadék viszkoelasztikus tulajdonságainak helyreállításával képes enyhítheti a tüneteket. A hialuronsav nátriumsója N-acetilglükozamin és nátrium-glükuronát ismétlődő diszacharid egységek láncából áll és az ízületi folyadék egyik alapvető összetevője, ahol nyíró igénybevétel esetén ízületi kenőanyagként, nyomó igénybevétel esetén pedig lengéscsillapítóként működik. A SINOGEL® 3 ml nagy molekulatömegű, nagy tisztaságú hialuronsav pufferelt fiziológiás oldatából és biotechnológiai eredetű nátrium-kondroitin-szulfátból áll. A termékben lévő hialuronsavat fermentációval állították elő és kémiai módosító eljáráson nem esett át. Ezért kiválóan tolerálható.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 3 MU03

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Certificate health across this manufacturer's portfolio.