SINOGEL

Organization name

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

SRN

IT-MF-000008111

Manufacturer status

Active

Certificate health across this manufacturer's portfolio.

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• CW032

  Ne pas utiliser SINOGEL® au-delà de la date d’expiration indiquée sur l’emballage
• CW009

  Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination
• CW007

  Ne pas utiliser SINOGEL® si l’emballage est ouvert ou endommagé parce que la stérilité du produit pourrait être compromise.
• CW135

  Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• CW999

  Ne pas utiliser chez les patients souffrant de maladies auto-immunes
• CW999

  Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue et l’aiguille sont fournies dans un emballage alvéolaire scellé
• CW999

  Le point d’injection doit se trouver sur une peau saine
• CW999

  Ne pas utiliser chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• CW999

  Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter hors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire
• CW999

  Ne pas administrer SINOGEL® en présence d’un épanchement intra-articulaire abondant
• CW999

  Une fois ouvert, SINOGEL® doit être utilisé immédiatement et éliminé après utilisation
• CW999

  SINOGEL® est indiqué chez les patients adultes
• CW999

  Ne pas utiliser SINOGEL® en cas d’hypersensibilité ou d’allergie connue aux composants du produit
• CW999

  Après l’injection, conseiller au patient d’éviter toute activité physique intense et d’attendre quelques jours avant de reprendre ses activités normales.
• CW999

  La présence d’une éventuelle bulle d’air n’affecte pas les caractéristiques du produit.

Primary placement in France; available across 1 country total.

Trade name

SINOGEL

UDI-DI code

08033638958100

Basic UDI-DI

803363895IA0024T

Reference / catalog number

8033638958100

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

L’arthrose est une maladie dégénérative caractérisée par une détérioration progressive du cartilage de l’articulation, un pincement de l’espace articulaire, un remodelage de l’os sous-chondral, la formation d’ostéophyte marginal articulaire et une synovite. Le traitement optimal de l’arthrose consiste en une injection intra-articulaire d’acide hyaluronique exogène, qui peut soulager les symptômes de l’arthrose, en restaurant les propriétés viscoélastiques du liquide synovial. Le hyaluronate de sodium (hyaluronan*) est formé par des chaînes répétitives d’unités de disaccharide constituées de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium. Il constitue un composant essentiel du liquide synovial, au sein duquel il joue le rôle de lubrifiant lors de contraintes de cisaillement et d’amortisseur lors de contraintes de compression. SINOGEL® est une solution physiologique tamponnée d’acide hyaluronique hautement purifié de haut poids moléculaire et de chondroïtine de sodium d’origine biotechnologique. Les autres composants sont : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour injection. Obtenu par fermentation et sans avoir subi de modification chimique, l’acide hyaluronique contenu dans SINOGEL® présente une excellente tolérance.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 3 MU03

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES