ITF005/n

Organization name

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Manufacturer status

Active

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Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08055715333556

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Reference / catalog number

ITF005/n

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

FILL SHAPE è un idrogel monofasico, sterile, apirogeno e iniettabile, per la correzione dei deficit dei tessuti molli. Il prodotto si degrada lentamente dopo l’impianto. L’idrogel è a base di ialuronato di sodio reticolato altamente purificato di origine non animale, prodotto tramite fermentazione batterica. FILL SHAPE è disponibile in tre diverse concentrazioni di acido ialuronico: FILL SHAPE 1, FILL SHAPE 2,FILL SHAPE 3. FILL SHAPE 1 in siringa da 1ml, contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. FILL SHAPE in siringa da 1 ml, contiene 24 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. FILL SHAPE in siringa da 1 ml, contiene 26 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. Il DM FILL SHAPE nelle tre differenti concentrazioni di acido ialuronico è indicato per il ripristino dei volumi del volto, per la correzione dell’asimmetria facciale, delle lipoatrofie e delle cicatrici.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES