Felelős az orv. techn. eszk. megf. ell. az eszk. gyárt. során az eszk. szabad forg.hozatalát megelőzően (MIR keretében) elkészítették és naprakész állapotban tartják az MD-t és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot, eleget tettek az MDR 10. cikk (10) bekezdése szerinti, a PMS kötelezettségeknek, eleget tettek az MDR 87–91. cikkben említett Vigilanciára vonatkozó jelentéstételi kötelezettségeknek, a klin. vizsg. szánt eszközökre vonatkozó MDR XV. mell.II. fej. 4.1. pontja szerinti nyiltk. kiadták