• verantwortlich dafür, dass die Verpflichtungen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 10 Absatz 10 erfüllt werden.
Hidden
VOGT Michael
dass
• die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem anzuwendenden QM-System geprüft wird, in dessen Rahmen die Produkte hergestellt werden, bevor ein Produkt freigegeben wird;
• die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung erstellt und auf dem neuesten Stand gehalten werden,
• die Berichtspflichten gemäß den Artikeln 87 bis 91 erfüllt werden.