Organization name

Rehatec GmbH

SRN

DE-MF-000006549

Manufacturer status

Active

G07310240590

DataMatrix generation currently supports GS1-issued UDIs. HIBCC / ICCBBA / IFA support is coming.

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• Ask your pharmacist or doctor for advice before using or taking the product (e.g. if pregnant or breastfeeding)

  Vor der Versorgung mit dem Therapiestuhl sollte ärztlich abgeklärt werden, ob Kontraindikationen bestehen. Die Indikationen der Versorgung müssen in regelmäßigen Abständen von einem Arzt oder Therapeuten begleitet bzw. überwacht werden. Generell gilt: jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar! Unter folgenden Gegebenheiten und / oder Symptomen muss die aktive und / oder passive Verwendung des Geräts explizit mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abgeklärt werden: Benutzer mit nicht intakter Haut; mit gravierender Tonus Dysregulation. Nutzung des Gerätes bei Skoliose in Krankheitsbilde des Patienten nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt. Dieser Therapiestuhl korrigiert keine Fehlhaltungen und eignet sich auch nicht zur Wachstumslenkung! GEFAHR Jede Art von Schmerzen stellt eine Kontraindikation dar!

Primary placement in Germany; available across 32 countries total.

Trade name

Therapiestuhl Pauli Gr.2 Kiga

UDI-DI code

Primary DI

The Primary DI is the main UDI-DI a manufacturer designates as the principal identifier for a device in EUDAMED.

G07310240590

Basic UDI-DI

Basic UDI-DI

The Basic UDI-DI is the main identifier that groups together all device variants of the same model — the regulatory "family" key.

++G073SEATING2B

Reference / catalog number

1024059

Issuing entity

UDI issuing entities

Issuing entities are the organisations the European Commission has designated to assign Unique Device Identifiers under the EU's UDI system.

HIBCC

Risk category

MDR risk classes

MDR risk classes rank medical devices from lowest risk (Class I) to highest (Class III), which determines how much regulatory scrutiny they face.

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Der Therapiestuhl Pauli ist für Patienten mit Beeinträchtigung des Sitzens zur Einhaltung einer möglichst physiologischen Sitzposition über wenige Stunden pro Tag, sowie zur Sicherung des stabilen Sitzens konzipiert und ermöglicht die Erzielung positiver Auswirkungen einer sitzenden Körperposition.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• maximale Benutzergewicht — 45 MU29

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Y180980SEATING SYSTEMS / POSTURE SYSTEMS / SEATING AIDS - ACCESSORIES

• Class I medical devices in EUDAMED

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.