zapewnienie:
a) sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością,
w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu;
b) sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji
zgodności UE;
c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
zgodnie z art. 10 ust. 10;
d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;
e) wydania oświadczenia, (zał. XV, rozdział. II, sekcja 4.1).