GARZE IN COTONE IDROFILO CUCITE 25X25CM-4ST RX - PZ 100

Trade name

GARZE IN COTONE IDROFILO CUCITE 25X25CM-4ST RX - PZ 100

08032532360040

8032532362CODA1RQ

Reference / catalog number

COD A10223

GS1

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

100

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 25X25CM

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• M0201030202LAPAROTOMY COTTON GAUZES, WITH X-RAY DETECTABLE THREAD, NON-STERILE

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• Dispositivo, previa sterilizzazione, a carattere invasivo chirurgico destinato ad uso temporaneo e a breve termine; può essere utilizzato, previa sterilizzazione, come non invasivo a contatto con pelle lesa per tenere sotto controllo il microambiente di una ferita o come barriera meccanica per la compressione e l’assorbimento degli essudati. Non utilizzare il prodotto non sterile nei contesti invasivo chirurgici ed a contatto con pelle lesa per tenere sotto controllo il microambiente di una ferita o come barriera meccanica per la compressione e l’assorbimento degli essudati. Prima dell’utilizzo del prodotto, procedere con operazioni di conteggio delle garze in riferimento a quanto riportato. In contesti invasivi non utilizzare la garza in modalità aperta. La vita utile del dispositivo è di 5 anni. Controllare la scadenza prima del suo utilizzo. Non utilizzare oltre la data di scadenza. La carica batterica iniziale è garantita inferiore a 500 UFC/g. Dispositivo medico monouso. Non riutilizzare. Il riutilizzo di un dispositivo medico monouso può provocare gravi danni alla salute quali infezioni crociate, reazioni pirogeniche e reazioni alla tossicità. Non utilizzare in caso di confezione danneggiata o bagnata: le caratteristiche igieniche sono garantite solo a confezione integra. Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione. In caso di incidente grave segnalare al Fabbricante ed all’Autorità Competente. Il dispositivo può essere sterilizzato, previo idoneo confezionamento in ambiente controllato, utilizzando metodi e processi di sterilizzazione convalidati conformi alle norme ISO 11135, ISO 17665. LA TRE A DECLINA OGNI RESPONSABILITÀ PER DANNI A PERSONE E/O COSE CAUSATI DALL’USO SCORRETTO E/O IMPROPRIO DEI DISPOSITIVI, O DALL’UTILIZZO DA PARTE DI PERSONALE NON ADEGUATAMENTE ADDESTRATO.

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