- documentazione tecnica e dichiarazione di conformità UE
- obblighi di sorveglianza post-commercializzazione
Hidden
MIGLIUOLO Moira
- conformità dei dispositivi conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo
- obblighi di segnalazione degli incidenti
- nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV