60020

Trade name

not provided

04260537490224

B-04260537490224

Reference / catalog number

60020

GS1

Class IIb

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

PEGA® Infuse is an ambulatory, volumetric micro infusion pump. It is used for the parenteral administration of drugs for patients in hospitals, domestic care situa-tions and other care institutions like hos-pices or nursing homes. Suitable for intravenous, subcutaneous, epidural and intrathecal applications for the treatment of pain (patient-controlled analgesia (PCA)), continuous drug infu-sion, bolus-only-therapy and corresponding therapies combined therefrom.

Additional information URL

https://www.vennermedical.de/

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Z12030301INFUSION PUMPS

13 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW999

  PEGA® Infuse darf nur unter Aufsicht einer eingewiesenen Person angelegt werden, welche durch entsprechende gesetzlich vorgeschriebene Geräteeinweisung zur Anwendung autorisiert wurde und dessen Kenntnisse und Urteilskraft die Eignung der Infusionspumpe für eine bestimmte medizinische Behandlung festlegt.
• CW999

  PEGA® Infuse darf nur von eingewiesenem medizinischem Fachpersonal programmiert werden. Dieses Fachpersonal muss in die sachgerechte Handhabung der Infusionspumpe durch einen Medizinprodukteberater des Herstellers bzw. durch einen von ihm autorisierten Händler eingewiesen sein. Medikamente, die mit der Pumpe verwendet werden sollen, müssen von einem Arzt überprüft werden.
• CW999

  Patienten sollten vom medizinischen Fachpersonal in die sichere Anwendung der PEGA® Infuse eingewiesen werden.
• CW999

  Das Einsetzen und Auswechseln von PEGA® BAG und PEGA® Überleitsystemen (z.B. PEGA® COMBI LINE) darf nur von eingewiesenen Personen durchgeführt werden.