VYGON

Conformité des dispositifs avant la libération d’un dispositif. Application des obligations en matière de vigilance. Application et mise à jour d'un système de surveillance après commercialisation conforme au règlement 2017/745 pour ce qui concerne les retours terrain, les réclamations clients, la vigilance, les rapports de tendances, les produits similaires, les données de ventes et les données issues de la production.

Documentation technique et la déclaration de conformité UE. Application et mise à jour d'un système de surveillance après commercialisation conforme au règlement 2017/745 pour ce qui concerne les activités de suivi clinique après commercialisation. Gestion de la déclaration pour les dispositifs faisant l'objet dune investigation.