MDR:
a) odpowiednie sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu;
b) sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE;
c) przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, art. 10 ust. 10;
d) spełnianie obowiązków w zakresie zgłaszania, art. 87–91;
e) w przypadku badanych wyrobów – wydanie oświadczenia, załącznik XV rozdział II sekcja 4.1.