Disop

Certificate 2026 CR 0086

Rev. 1Issued

Valid until: Apr 26, 2031

Certificate 2026 CR 0086 is a valid Quality management system issued to Disop and registered in EUDAMED. Valid until April 26, 2031. View the full certificate record on MD Atlas.

Overview

Certificate number: 2026 CR 0086
Certificate type: Quality management system
Certificate status: Issued
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Version: 1
Certificate ID: 03182026 CR 00861

Validity

Issued: Apr 27, 2026
Valid from: Apr 27, 2026
Valid until: Apr 26, 2031

Notified body

Notified body: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
Notified body SRN: 0318
Notified body country: Spain

Covered devices

No specific devices are listed for this certificate.

Characteristics

Sterile: Yes
Human tissues: No
Animal tissues: No
In vitro diagnostics: No
Initial registration: Yes
New device: No
Discard allowed: No
SSCP enabled: Yes
Mechanism of scrutiny: Yes
Intended medical purpose: No
SPP applicable: No
Conditions applicable: No
MOS outside EUDAMED: —
QMS/MOS type: Class IIb only

History

No status changes or preceding certificates are recorded.

Scope coverage

Class IIb15Class IIa1

16 scopes

MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos/ Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Class IIb
MDN 1211: Productos no activos y no implantables para la limpieza, desinfección y enjuague/ Non-active nonimplantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Class IIb
Gotas humectantes / Moisturising drops
Class IIb
Gotas humectantes con ácido hialurónico/ Moisturising drops with hyaluronic acid
Class IIb
Gotas con doble humectación/ Double moisturising drops
Class IIb
Gotas oftálmicas hidratantes 0,30 % Ácido hialurónico/ Moisturizing ophthalmic drops 0.30% Hyaluronic acid
Class IIb
Gotas humectantes con ácido hialurónico monodosis/ Single-dose moisturising drops with hyaluronic acid
Class IIa
Gotas con doble humectación monodosis/ Single-dose Double moisturising drops
Class IIb
Gotas oftálmicas hidratantes 0,30 % Ácido hialurónico monodosis / Single-dose moisturizing ophthalmic drops 0.30% Hyaluronic acid
Class IIb
Gotas oculares humectantes sin conservantes/ Preservative-free moisturising eye drops
Class IIb
Solución única con hialuronato sódico/ Multipurpose solution with sodium hyaluronate
Class IIb
Solución única para todo tipo de lentes de contacto blandas/ Multipurpose solution for all types of soft contact lens
Class IIb
Solución única para lentes de contacto rígidas y permeables al gas / Multipurpose solution for rigid gas permeable (RGP) contact lenses
Class IIb
Solución única especial para lentes de contacto de hidrogel de silicona / Special multipurpose solution for silicone hydrogel contact lenses
Class IIb
Sistema de peróxido con comprimido neutralizador / Peroxid system with neutralizing tablets
Class IIb
Sistema de peróxido con comprimido neutralizador con ácido hialurónico/ Peroxid system with neutralizing tablets with hyaluronic acid
Class IIb

Documents

LanguagesENES

Scope coverage

Class IIb15Class IIa1

16 scopes

MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos/ Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Class IIb
MDN 1211: Productos no activos y no implantables para la limpieza, desinfección y enjuague/ Non-active nonimplantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Class IIb
Gotas humectantes / Moisturising drops
Class IIb
Gotas humectantes con ácido hialurónico/ Moisturising drops with hyaluronic acid
Class IIb
Gotas con doble humectación/ Double moisturising drops
Class IIb
Gotas oftálmicas hidratantes 0,30 % Ácido hialurónico/ Moisturizing ophthalmic drops 0.30% Hyaluronic acid
Class IIb
Gotas humectantes con ácido hialurónico monodosis/ Single-dose moisturising drops with hyaluronic acid
Class IIa
Gotas con doble humectación monodosis/ Single-dose Double moisturising drops
Class IIb
Gotas oftálmicas hidratantes 0,30 % Ácido hialurónico monodosis / Single-dose moisturizing ophthalmic drops 0.30% Hyaluronic acid
Class IIb
Gotas oculares humectantes sin conservantes/ Preservative-free moisturising eye drops
Class IIb
Solución única con hialuronato sódico/ Multipurpose solution with sodium hyaluronate
Class IIb
Solución única para todo tipo de lentes de contacto blandas/ Multipurpose solution for all types of soft contact lens
Class IIb
Solución única para lentes de contacto rígidas y permeables al gas / Multipurpose solution for rigid gas permeable (RGP) contact lenses
Class IIb
Solución única especial para lentes de contacto de hidrogel de silicona / Special multipurpose solution for silicone hydrogel contact lenses
Class IIb
Sistema de peróxido con comprimido neutralizador / Peroxid system with neutralizing tablets
Class IIb
Sistema de peróxido con comprimido neutralizador con ácido hialurónico/ Peroxid system with neutralizing tablets with hyaluronic acid
Class IIb

Certificate 2026 CR 0086

Overview

Validity

Notified body

Covered devices

Characteristics

History

Scope coverage

Documents

Certificate 2026 CR 0086

Overview

Validity

Manufacturer

Notified body

Covered devices

Characteristics

History

Scope coverage

Documents

Manufacturer